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  • 长沙市第一医院药物临床试验开展流程及注意事项

    长沙市第一医院药物临床试验开展流程1.申请:申办者或CRO拟在我院开展药物临床试验研究项目,请先与药物临床试验机构办公室联系,并按形式审查要求准备好申报材料由机构办公室进行形式审查。通过形式审查后,填写申请审批表并在征得专业负责人或主要研究者同意后,开始药物临床试验项目的申报流程。2.伦理审查:在获得机构办和专业负责人/主要研究者同意后,先申请伦理审查,有关伦理审查事项请咨询伦理会秘书。3.合同签署:在获得伦理委员会审查同意的批件后,先将合同送机构办进行审核,在研究者审核合同/协议并同意后,由申办方签字盖章

    2017-01-16 0 0 0 0
  • 长沙市第一医院国家药物临床试验机构简介

    长沙市第一医院国家药物临床试验机构简介长沙市第一医院始建于1920年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健和公共卫生救治于一体的大型三级甲等综合性医院。经过近百年的发展,医院已形成一院三址的集团化发展格局。本部位于长沙市开福区营盘路311号;南院(即长沙市传染病医院)位于长沙市芙蓉区浏城桥水絮塘巷67号;北院(即长沙市公共卫生救治中心)位于开福区捞刀河镇。长沙市第一医院国家药物临床试验机构于2014年6月05日获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:551),认定专业包括神经内科、

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